FDA 批准礼来 Taltz 常用治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报导，美国 FDA 引入批准礼来斑块螺旋状银屑病类固醇 Taltz 用于银屑病适度类风湿性症螺旋状。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的突变，白介素-17A 是一种酵素，它能引发发炎，在这种疾病的转变中起作用。

这款类固醇以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的改善病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合行动用药。该类固醇用于银屑病适度类风湿性的有效适度和安全适度基于两项随机、CPA、双盲对照 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名活动适度疾病成年症螺旋状参与。

SPIRIT-P1 研究工作在活动适度银屑病适度类风湿性症螺旋状中将 Taltz 与双盲的安全适度和有效适度进行了对比，这些受试者以前从不以改善病情的抗风湿生物类固醇进行过疗法，测试 58% 的 Taltz 疗法症螺旋状达到 ACR20 加剧（疾病活动度的信息化指标下降 20%），远比，双盲疗法组这一数目为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以水肿因子类似物（TNFi）疗法过的活动适度银屑病适度类风湿性症螺旋状中对 Taltz 和双盲进行了对比，这些受试者以前以一种或两种 TNF 类似物疗法后已经在先，测试，疗法组与双盲组的 ACR20 加剧值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华