欧盟批准 LEO 制药银屑病生物抑制剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日路透社，LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准后用于病患银屑病，这为那些患有里重度银屑病且为系统性病患候选者的病人给予了一种属于自己病患方法。这是一种属于自己生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为途径的银屑病病患制剂。

通过与脸部线粒体上的这种特定介导结合，Brodalumab 阻断了突起形成里几种促炎 IL-17 诱导的生物活性，与在此之前必需的所有其它以自由人炎症颗粒为途径的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 给予了一种有所不同的作用前提。

临床试验里，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病患的病患获得完全脸部去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 病患病患的这一比例为 19%-22%，之后以 Brodalumab 已完成 52 周病患的病患有持续的「低水平」脸部去除。

LEO 宣称，与该制剂相关的最常见不良反应是结核、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头疼和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准后「对荷兰近 200 万银屑病病患来说是一个重要的里程碑，他们正因如此有四分之一的人将会或可能转变成里重度表达方式的结核病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的审核脸部科医生 Warren 称。

「尽管最近在病患方面取得了进展，但仍有一些病患无法达到他们所借此的完全、持续的脸部去除。Brodalumab 享有有所不同的作用前提，这代表了一种有价值的病患选择，我认为这种病患选择在脸部病应用将受到青睐。」

在欧盟获批之前，该制剂已在旧金山以 Siliq 为商品名获得批准后，但在获批时有一项黑框通告，提醒该制剂有被害可能会，还有一项受限制的处方医师开发计划。Valeant 享有该制剂在旧金山的权利。在荷兰，有近 180 万人患有银屑病，其里 25% 的人可转变成里度或重度表达方式的银屑病。

核对信源地址

编者： 冯志华